El Gobierno aprobó un marco regulatorio para productos que contienen nicotina —incluidos vapeadores, dispositivos de tabaco calentado y bolsitas de nicotina (pouches)— mediante la publicación de la resolución 549/2026 en el Boletín Oficial.
La normativa sustituye el enfoque prohibitivo vigente y establece requisitos para ordenar el mercado: trazabilidad, estándares de calidad y registro obligatorio para todos los fabricantes y comerciantes que operen en el país.
Fuentes oficiales informaron a Infobae que el objetivo es dotar al Estado de herramientas para controlar, fiscalizar y sancionar la venta irregular de estos productos.
Según las mismas fuentes, el circuito informal domina actualmente la oferta. Los productos se comercializan de forma ilegal y sin trazabilidad, no tienen control sobre su composición y evaden el pago de impuestos.
Hasta ahora prevalecía un esquema restrictivo avalado por la ANMAT y el Ministerio de Salud. La Disposición ANMAT 3226/2011 prohibía la importación, distribución, comercialización y publicidad de vapeadores y cigarrillos electrónicos.
En 2023, la Resolución Conjunta 565/2023 del Ministerio de Salud y la ANMAT reafirmó la prohibición sobre los sistemas electrónicos de administración de nicotina y extendió la restricción a dispositivos de tabaco calentado, que tampoco contaban con autorización sanitaria. Las bolsitas de nicotina no estaban reguladas específicamente, aunque su venta estaba bajo alerta sanitaria y fue objeto de denuncias de sociedades médicas. En la práctica, ninguno de estos productos tenía permiso legal para su comercialización, pese a su circulación informal.
El nuevo esquema requerirá que ningún producto se comercialice sin registro. Será obligatorio declarar los componentes, cumplir estándares de calidad y someterse a límites estrictos sobre ingredientes permitidos, concentración de nicotina, sustancias prohibidas y condiciones de fabricación. La eliminación de saborizantes en los vapeadores será una medida central, orientada a reducir la iniciación entre adolescentes.
Los voceros señalaron que la regulación responde a experiencias internacionales donde la prohibición absoluta en mercados dinámicos favoreció la expansión de circuitos informales y aumentó los riesgos por falta de control estatal.
La normativa fue elaborada en coordinación entre el Ministerio de Economía, el Ministerio de Salud, la ANMAT y la Jefatura de Gabinete. Busca desarticular el predominio del contrabando y formalizar la tributación, diferenciando categorías de producto.
El nuevo régimen obliga a registrar todos los productos y elimina los sabores dirigidos a jóvenes
Las autoridades reconocieron que hasta ahora faltaban mecanismos eficaces para controlar un consumo extendido de nicotina que ingresaba por un mercado “completamente en negro”. La estrategia prioriza un registro obligatorio, control de la composición, trazabilidad total y limitaciones a los ingredientes, con responsabilidad sobre fabricantes y comerciantes registrados. Solo podrán venderse artículos debidamente registrados; la falta de inscripción impedirá su comercialización legal.
La prohibición de saborizantes en vapeadores busca disminuir la iniciación entre adolescentes, grupo en el que se observa un aumento del consumo. La normativa impondrá límites estrictos a la concentración de nicotina y vetará sustancias no autorizadas, obligando a los elaboradores a presentar información detallada sobre cada producto. El Estado podrá realizar inspecciones, seguimiento y aplicar sanciones, funciones que hoy no están operativas en el mercado informal, según las fuentes.
Las fuentes aclararon que la medida no pretende crear un mercado nuevo, sino regular uno ya existente en el que la nicotina se distribuye por múltiples canales sin control.
En términos económicos, los productos pasarán al mercado formal y quedarán sujetos a fiscalización e impuestos, lo que ayudará a reducir el contrabando. En lo sanitario, la intervención estatal busca disminuir los daños vinculados al consumo sin estándares, con especial foco en adolescentes y jóvenes, donde se observan tasas crecientes de inicio.
Otro objetivo es reducir la exposición de terceros al humo del tabaco tradicional, responsable de enfermedades como cáncer y afecciones cardiovasculares y respiratorias. Las autoridades citan experiencias internacionales —por ejemplo en Estados Unidos, Suecia y Japón— donde regulaciones semejantes contribuyeron a reducir consumo y exposición pasiva.
Evidencia científica sobre riesgos cardiovasculares, adictivos y oncológicos
La evidencia científica internacional indica que todos los productos que suministran nicotina aumentan los riesgos para la salud cardiovascular, independientemente de su formato.
Investigadores de Alemania, Italia, Estados Unidos, Suiza y Reino Unido han concluido que la nicotina es una toxina con efectos cardiovasculares y que no existen formas de consumo inocuas.
Thomas Münzel, del Centro Médico Universitario de Mainz, afirmó que la nicotina provoca “aumento de la presión arterial, daño vascular y mayor riesgo de enfermedad cardíaca”, por lo tanto ningún producto que la suministre es inocuo para el corazón.
Un informe publicado en European Heart Journal plantea la necesidad de una regulación unificada a nivel europeo y subraya la protección de adolescentes, que han sido objeto prioritario de las estrategias de marketing. Münzel advirtió que eventos cardiovasculares graves podrían relacionarse con productos saborizados y atractivos para jóvenes, como pods de vapeo, bolsitas de nicotina o shishas promocionadas en redes sociales.
En Argentina, el cardiólogo Guido Bergman, coordinador de cesación tabáquica en el ICBA, explicó a Infobae que cualquier forma de liberación de nicotina, incluso sin combustión, “puede generar daño vascular precoz y eventos cardiovasculares graves”. Guillermo Espinosa, coordinador del programa de control de tabaco del Hospital Italiano de Buenos Aires, manifestó preocupación por el aumento del consumo de estos productos entre escolares, impulsado por la accesibilidad y la diversidad de sabores, con usos incluso entre personas que no fumaban previamente.
El avance de las bolsitas de nicotina también preocupa por su impacto entre adolescentes. La Unión Antitabáquica Argentina (UATA), citada por este medio, señaló que la expansión del consumo de pouches provocó denuncias ante autoridades sanitarias ante el riesgo de consolidación de una nueva fuente de adicción juvenil. Además, indicó que la promoción de estos productos suele enfatizar que son “libres de tabaco” y omite advertencias sanitarias, y que su venta se generalizó a partir de 2025.
En adolescentes, la nicotina puede afectar el desarrollo cerebral hasta los 25 años, asociándose a peores niveles de atención, memoria y control de impulsos, mayor riesgo de ansiedad y depresión, y una mayor probabilidad de transición a otros productos. Un estudio citado por Infobae, publicado en The New England Journal of Medicine, advirtió sobre la relación de estos productos con cáncer oral y mortalidad, especialmente por la manipulación de ingredientes y la variabilidad en los niveles de nicotina.
A nivel global, la preocupación por los riesgos del vapeo se intensificó con una revisión científica australiana publicada en Carcinogenesis y reseñada por Infobae, que sugiere que los cigarrillos electrónicos con nicotina probablemente sean carcinógenos para humanos. Los autores analizaron más de cien estudios en personas, animales y células y concluyeron que los vapeadores pueden causar daño celular y aumentar el riesgo de cáncer pulmonar y oral, con efectos celulares comparables a los del tabaco convencional.
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