El mieloma múltiple es el segundo cáncer hematológico más frecuente a nivel mundial, con alrededor de 176.000 casos nuevos anuales según la OMS. En Argentina se detectan unas 1.300 personas al año, lo que equivale a casi 3,5 diagnósticos diarios. Aunque puede aparecer a cualquier edad, es más común entre los 50 y 70 años.
En el país hay ahora una nueva alternativa terapéutica para pacientes con mieloma múltiple que han recaído o que son refractarios a tratamientos previos.
La ANMAT autorizó el uso de elranatamab, un anticuerpo biespecífico, para adultos con enfermedad progresiva tras al menos tres líneas de tratamiento previas, que incluyan un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38.
¿Qué hace diferente a elranatamab?
El mieloma múltiple suele presentar recaídas recurrentes y su incidencia crece con la edad, lo que hace necesaria la disponibilidad continua de nuevas opciones terapéuticas.
Elranatamab está indicado como monoterapia en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que ya recibieron las tres clases de fármacos mencionadas y presentaron progresión tras la última línea de tratamiento.
Desarrollado por Pfizer, elranatamab es un anticuerpo biespecífico que se une simultáneamente al antígeno BCMA en las células tumorales y a las células T del sistema inmune. De este modo actúa como un puente que facilita que las células T reconozcan y eliminen las células malignas.
Según el prospecto aprobado por la ANMAT, el medicamento mostró respuestas profundas y sostenidas en pacientes con enfermedad avanzada, con un perfil de tolerabilidad manejable y la ventaja de administrarse por vía subcutánea.
“Contar con elranatamab en Argentina brinda a los pacientes una alternativa eficaz, de fácil aplicación y con un perfil de seguridad conocido y manejable”, señaló la Dra. Guillermina Remaggi, subjefa de la Unidad de Trasplante e investigadora principal en ensayos de mieloma múltiple en FUNDALEU.
Datos del estudio MagnetisMM-3
La aprobación se basó en los datos de la cohorte A del estudio MagnetisMM-3 (fase 2), que informó una tasa de respuesta objetiva del 61% y una probabilidad estimada del 71% de mantener esa respuesta a los 15 meses.
Tras 24 semanas de administración semanal, los pacientes que respondieron adecuadamente pudieron pasar a una dosificación cada dos semanas, lo que redujo las visitas a la clínica y facilitó la tolerabilidad.
La Dra. Paola Ochoa, especialista en Hematología y Trasplante Hematopoyético del Instituto Alexander Fleming, remarcó que, pese a los avances en terapia de primera línea, la recaída sigue siendo uno de los principales desafíos en el manejo del mieloma múltiple.
El desafío de las recaídas y la importancia de sumar opciones
Las recaídas en mieloma múltiple son frecuentes: la mayoría de los pacientes necesitará múltiples líneas de tratamiento a lo largo de su vida. Por eso el objetivo clínico es controlar la enfermedad con toxicidad aceptable y preservar la calidad de vida.
“Aunque hoy se considera generalmente una enfermedad incurable, los nuevos tratamientos han mejorado notablemente la sobrevida y la calidad de vida, y existe la posibilidad de lograr una cura funcional en un segmento de pacientes”, explicó Remaggi.
Para la Dra. Ochoa, la aprobación de elranatamab en Argentina representa un avance relevante porque amplía las opciones terapéuticas y facilita el acceso a tecnologías de alto impacto, permitiendo que más pacientes se beneficien de enfoques innovadores.
En los resultados del estudio MagnetisMM-3 se observó además que, cuando se espació la administración en pacientes con buena respuesta a los seis meses, el 80% mantuvo o mejoró la respuesta y disminuyó la incidencia de eventos adversos graves, especialmente infecciones que requieren hospitalización, según Ochoa.
Qué es el mieloma múltiple
El mieloma múltiple es una neoplasia de la médula ósea que afecta a las células plasmáticas, encargadas de producir anticuerpos. Cuando estas células se malignizan, proliferan de forma descontrolada e interfieren con la producción normal de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Esta enfermedad puede provocar anemia, insuficiencia renal, fracturas óseas, hipercalcemia e infecciones recurrentes. Con frecuencia el diagnóstico se realiza de forma incidental al detectar alteraciones en análisis de sangre realizados por otros motivos.
La disponibilidad de elranatamab aporta una nueva herramienta para el manejo del mieloma múltiple en Argentina. Según los datos proporcionados por Pfizer y validados por expertos, su incorporación amplía las alternativas para pacientes que agotaron las terapias convencionales.
