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Un estudio multicentrico en Argentina evaluo el uso de cannabidiol (CBD) purificado en ninos con epilepsias graves y resistentes al tratamiento, aportando datos clinicos relevantes sobre eficacia, seguridad y tolerabilidad en la practica local.
La investigacion, publicada en Epilepsy & Behavior, incluyo el seguimiento de 551 pacientes atendidos entre marzo de 2021 y diciembre de 2024 en centros de la Ciudad de Buenos Aires y siete provincias, tratados con el farmaco Convupidiol, del laboratorio argentino Alef Medical.
La autora principal, Gabriela Reyes Valenzuela, y el equipo coordinado entre otros por el Dr. Roberto Horacio Caraballo, informan que el CBD redujo de manera significativa la frecuencia de las crisis, mejoro parametros de calidad de vida y mostro un perfil de seguridad favorable en el seguimiento prolongado.
Datos clave del estudio
El ensayo incluyo ninos de seis meses a dieciseis anos con epilepsias refractarias, evaluados en diversos centros del pais. Entre los hallazgos principales se destacan:
El 50,6% de los pacientes consiguio una reduccion superior al 50% en la frecuencia de las crisis.El 14,2% alcanzo libertad de crisis tras entre 12 y 32 meses de seguimiento.El 63,9% mostro mejoria segun la escala global CGI-I.Siete de cada diez pacientes respondedores pudieron reducir o suspender otros antiepilepticos.
El equipo observo que las mejoras no se limitaron al control de las crisis: se registraron avances sostenidos en comorbilidades detectadas al inicio, como contacto visual, habilidades motoras, comunicacion verbal y no verbal, conducta y patrones de sueno. Tambien hubo mejoras en el manejo del dolor y en sintomas motores en pacientes con trastornos neurologicos complejos.
En relacion con trastornos del espectro autista y conductas asociadas, los investigadores destacaron una reduccion de la irritabilidad y de conductas disruptivas, lo que represento una mejora sustancial en la calidad de vida familiar.
El beneficio del CBD se observo independientemente de la etiologia de la epilepsia, lo que sugiere aplicabilidad en distintas causas y escenarios clinicos complejos.
En terminos de seguridad, el CBD purificado fue bien tolerado; los efectos adversos fueron mayormente leves y transitorios y, en general, se resolvieron con ajustes de dosis. Se administraron dosis de hasta 50 mg/kg/dia, incluso en menores de un ano, sin eventos de seguridad relevantes.
Tratamiento, sindromes y perspectivas
El farmaco utilizado, Convupidiol (Alef Medical), es el primer derivado del cannabis aprobado por ANMAT en el pais y esta indicado como tratamiento complementario para convulsiones en sindrome de Lennox-Gastaut, sindrome de Dravet y epilepsia por esclerosis tuberosa.
Los autores informan efectos beneficiosos en multiples sindromes epilepticos mas alla de los tradicionalmente reconocidos, y senalan que un inicio temprano del tratamiento puede ayudar a prevenir deterioros del desarrollo neurologico. En algunos casos se requirieron dosis mas altas para obtener mejor control electroclinico y clinico.
Se observo que la administracion conjunta del CBD con alimentos o en el contexto de la terapia cetogenica aumento las concentraciones plasmaticas, lo que permitio reducir dosis y disminuir efectos adversos, favoreciendo la adherencia y la tolerabilidad en pacientes mas sensibles.
Ademas del control de crisis, se documentaron mejoras en comorbilidades como TDAH, irritabilidad y conductas disruptivas, y se abre la posibilidad de uso en cuadros del espectro autista. El equipo ya planea publicar proximamente resultados ampliados sobre el uso de cannabidiol en ninos con autismo sin epilepsia.
Caraballo senalo que el seguimiento cercano a tres anos aporta solidez a los resultados y permite confirmar de forma sistematica las observaciones clinicas previas, reforzando la evidencia del cannabidiol purificado en este contexto.
Los principales hallazgos del estudio cientifico fueron los siguientes:
Eficacia significativa en la reduccion de crisis.Mejoria global en calidad de vida y comorbilidades.Perfil de seguridad alto, con efectos adversos mayormente leves y reversibles.Potencial utilidad en trastornos del espectro autista y conductas disruptivas.Respaldo clinico robusto por un seguimiento proximo a tres anos.
