La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja la habilitación de una droguería y ordenar la baja de un laboratorio tras controles que detectaron irregularidades y falta de documentación exigida.
Las empresas afectadas son D.I.F.A. Droguería S.O.C.F.A. S.A. y el laboratorio Enzimas S.A., medidas publicadas en el Boletín Oficial mediante las disposiciones 63/2026 y 66/2026, respectivamente.
El titular de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, dispuso la cancelación de la habilitación y del Legajo N° 7.333 de D.I.F.A., y solicitó la cancelación del Certificado inscripto en el REM N° 46.265 conforme a los artículos 7° y 8° inciso c) de la Ley N° 16.463.
D.I.F.A. había sido habilitada como importadora y exportadora de especialidades medicinales en formas farmacéuticas como cápsulas, tabletas y líquidos no estériles. La baja se decidió por la falta de renovación del registro correspondiente.
El Vademécum Nacional de Medicamentos informó que el Certificado REM N° 46.265 venció el 17 de junio de 2017 y no fue reinscripto, por lo que la empresa operó durante más de ocho años sin la reinscripción exigida.
La ANMAT recordó que los titulares de certificados inscriptos en el REM deben solicitar la reinscripción dentro de los treinta (30) días anteriores a su vencimiento.
En el caso de Enzimas S.A., la ANMAT ordenó la baja de la habilitación y la cancelación del Legajo N° 7162 al constatar que la firma no contaba con certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
A pesar de haber sido autorizada como importadora y exportadora de especialidades medicinales y como representante de MUCOS PHARMA GmbH & Co. (Alemania), Enzimas S.A. no presentó la inscripción vigente en el REM.
Según la Ley N° 16.463, los productos farmacéuticos sólo pueden producirse y comercializarse previa autorización y bajo el control de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica de un profesional universitario.
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El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) avaló la baja de las habilitaciones en ambos casos; intervinieron la Dirección de Gestión de Información Técnica y la Dirección de Asuntos Jurídicos.
Con anterioridad, la ANMAT había cancelado la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de 54 droguerías como parte de un plan para fortalecer la seguridad y la trazabilidad del sector farmacéutico y reducir riesgos sanitarios.
La medida, que también alcanzó a dos empresas habilitadas como importadoras y exportadoras de especialidades medicinales, se formalizó tras constatar la falta de actualización del certificado de buenas prácticas de distribución y, en algunos casos, la ausencia de inscripción vigente en el REM.
Las firmas afectadas se concentran principalmente en la Provincia de Buenos Aires y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y también en Corrientes, Mendoza, Córdoba, Salta, Chaco, Misiones, Santa Fe, La Pampa, San Juan, La Rioja, Río Negro y Tucumán.
Entre las empresas incluidas en la lista publicada por la ANMAT figuran DROGUERÍA JAVA DE BIOSEGURIDAD ARGENTINA S.A., DROGUERÍA URBANA S.A., DROGUERÍA MULTIMED S.R.L., ULTRA PHARMA S.A., DROGUERÍA FARMACOM S.A., DROGUERÍA BRAYTON FARMACÉUTICA DE ARGENTINA S.A., DROGUERÍA EFG FARMA S.A., GALENICA S.R.L. y DROGUERÍA BATIA S.R.L.
La ANMAT señaló que las cancelaciones responden a controles periódicos del registro de establecimientos y a la verificación de certificados no reinscriptos, con el objetivo de proteger la salud pública y asegurar que operen sólo los establecimientos que cumplan los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios exigidos.
